Introdução: O cateterismo cardíaco não programado (CC) pode exacerbar ansiedade especialmente no período perioperatório. Objetivo:Analisar a viabilidade, o potencial de eficácia da intervenção complexa (IC) e a credibilidade, expectativa e satisfação em relação à IC Education and Music Intervention to Reduce Anxiety (EMIRA). Método: Ensaio clínico randomizado, cego, do tipo piloto, realizado em um hospital de cardiologia de 2022 a 2023. Os participantes foram randomizados para grupo controle (GC) ou grupo intervenção (GI). A viabilidade foi avaliada pelas taxas de recrutamento, retenção e atrito. A satisfação foi avaliada pela escala visual numérica. Credibilidade e expectativa foram avaliadas por instrumento validado. O desfecho primário para estimativa da eficácia foi ansiedade estado (AE) e os secundários foram pressão arterial (PA), frequência cardíaca (FC), frequência respiratória (FR) e dor torácica. Dados sociodemográficos e clínicos, desfechos e credibilidade e expectativa foram coletados na linha de base (T1). Variáveis de desfecho também foram coletadas logo após a intervenção no GI ou 20 minutos após T1 no GC (T2) e de 2 a 4 horas após o CC (T3). A avaliação da satisfação foi realizada apenas no GI no T2.Os dados foram analisados por meio de estatística descritiva e inferencial. O nível de significância adotado foi 5%. O estudo foi aprovado pelo comitê de ética em pesquisa. Resultados: Dos 47 participantes elegíveis, 40 permaneceram na amostra final, sendo 18 (45%) alocados no GI e 22 (55%) no GC. Os grupos eram homogêneos, exceto para diabetes e realização do CC pela primeira vez. As taxas de recrutamento, retenção e atrito foram 93,6%, 90,9% e 10%, respectivamente. O escore médio de satisfação (GI=9,2); credibilidade (GI= 34,4; GC= 36,4) e expectativa (GI= 8,6; GC=9,1) foram elevados. Houve correlação negativa entre satisfação e a diferença da PA sistólica entre T1 e T2. Em relação aos desfechos analisados, somente a FR mostrou diferença estatisticamente significativa no GC entre T2-T1 (p=0,001) e a FC entre T3-T2 no GI (p= <0,001) e no GC (p=0,043). Não houve diferença nos escores de AE (p=0,003). Conclusão: Os níveis de satisfação, credibilidade e expectativa dos participantes em relação à EMIRA foram elevados. Embora, o estudo piloto não tenha evidenciado redução da AE e dos demais desfechos analisados, um ensaio clínico maior para estimar a eficácia da EMIRA é necessário e viável.
