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Projetando Benefícios Cardiovasculares Associados ao Efeito da TZP sobre Fatores de Risco Cardiovascular em Pacientes com Diabetes Tipo 2: um Estudo de Simulação

Aloisio Marchi da Rocha , Osumili B, Debackere N, Ludwig L, Sharland H, Valentine WJ
Eli Lilly - São Paulo - SP - Bra

Introdução: A tirzepatida (TZP) é um agonista dos receptores GIP/GLP-1 aprovado para o tratamento do diabetes tipo 2 (DM2) que está associado a reduções na hemoglobina glicada e no peso corporal superioresem comparação com uma variedade de terapias existentes. A presente análise teve como objetivo modelar os benefícios sobre os desfechos cardiovasculares (CV) associados à TZP a partir de melhorias demonstradas nos fatores de risco (FR) CV versus nenhuma mudança nos FR, com foco nos eventos cardiovasculares adversos maiores (MACE) como desfecho primário. 

Métodos: Resultados CV associados com melhorias nos FR com TZP 5, 10 e 15 mg versus nenhuma mudança foram projetados ao longo de 5 anos. O SURPASS 2 foi usado para fornecer características de coorte (histórico de eventos CV em 8% dos pacientes) e os efeitos da TZP sobre a hemoglobina glicada, pressão arterial, lipídios séricos e índice de massa corporal. No caso base, o risco de complicações CV relacionadas ao diabetes foi avaliado por meio de equações de risco do Modelo BRAVO. Em um cenário de suporte, o Modelo PRIME T2D (média de modelo) foi utilizado para avaliar o risco de complicações. As progressões dos FR ao longo do tempo foram modeladas usando equações do UKPDS OM2 (cenário conservador) ou foram assumidas como permanecendo constantes dos anos 1 a 5 (cenário otimista). 

Resultados: Usando equações de risco do Modelo BRAVO, as melhorias nos FR associados a TZP 5, 10 e 15 mg resultaram em razões de risco médias para MACE de 3 pontos de 0,90, 0,89 e 0,88 versus nenhuma mudança, respectivamente, no cenário conservador, e 0,82, 0,80 e 0,80, respectivamente, no cenário otimista. Razões de risco comparáveis para MACE foram projetadas usando a abordagem do Modelo PRIME T2D. 

Conclusões:Neste estudode simulação, melhorias nos FR CV convencionais associada à TZP foram projetadas para reduzir o risco de complicações CV ao longo de 5 anos versus nenhuma mudança em vários cenários diferentes. Simulações baseadas em FR convencionais podem não prever totalmente o efeito global do TZP nos desfechos CV. 

Anteriormente apresentado na International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research - 26th Annual European Congress (ISPOR-EU 2023) 

 

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